Στο επόμενο δικαστικό στάδιο περνά μέρος της αγωγής μετόχων κατά της Novo Nordisk, με επίκεντρο τις πληροφορίες που είχε δώσει η φαρμακοβιομηχανία για το πειραματικό φάρμακο κατά της παχυσαρκίας CagriSema πριν από την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων της κλινικής μελέτης REDEFINE 1.
Ομοσπονδιακός δικαστής στις Ηνωμένες Πολιτείες έκρινε ότι οι ενάγοντες διατύπωσαν επαρκώς ορισμένους ισχυρισμούς σχετικά με την ανεκτικότητα του φαρμάκου και τον τρόπο με τον οποίο είχε παρουσιαστεί ο σχεδιασμός της μελέτης. Η απόφαση δεν σημαίνει ότι η Novo Nordisk διέπραξε απάτη σε βάρος των επενδυτών. Επιτρέπει, όμως, στους μετόχους να προχωρήσουν στη διαδικασία συλλογής αποδεικτικών στοιχείων.
Τι υποστηρίζουν οι μέτοχοι
Το CagriSema είναι μία εβδομαδιαία ενέσιμη θεραπεία που συνδυάζει τη σεμαγλουτίδη, τη δραστική ουσία των Wegovy και Ozempic, με την καγριλιντίδη, ένα μόριο που μιμείται τη δράση της ορμόνης αμυλίνης.
Πριν ανακοινωθούν τα πρώτα αποτελέσματα τον Δεκέμβριο του 2024, μεγάλο μέρος της αγοράς περίμενε μέση απώλεια βάρους κοντά στο 25%. Η εταιρεία ανακοίνωσε τελικά μέση απώλεια 20,4% όταν συνυπολογίστηκαν όλοι οι συμμετέχοντες ανεξάρτητα από το αν παρέμειναν στη θεραπεία, ενώ η εκτίμηση για όσους ακολούθησαν πλήρως το θεραπευτικό σχήμα έφτασε το 22,7%.
Οι μέτοχοι ισχυρίζονται ότι δεν είχαν ενημερωθεί επαρκώς πως το πρωτόκολλο της REDEFINE 1 επέτρεπε στους συμμετέχοντες να προσαρμόζουν τη δόση τους κατά τη διάρκεια της μελέτης. Μόνο το 57% έφτασε τελικά στην υψηλότερη δόση των 2,4 mg σεμαγλουτίδης και 2,4 mg καγριλιντίδης.
Η διαφορά είναι κρίσιμη για την αποτίμηση ενός φαρμάκου κατά της παχυσαρκίας. Η αποτελεσματικότητα δεν κρίνεται μόνο από το μέγιστο ποσοστό απώλειας βάρους, αλλά και από το πόσοι ασθενείς μπορούν να παραμείνουν στην προβλεπόμενη δόση χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες που τους οδηγούν σε μείωση ή διακοπή της θεραπείας.
Ποιο μέρος της αγωγής συνεχίζεται
Ο δικαστής απέρριψε το μεγαλύτερο μέρος των αιτιάσεων που αφορούσαν γενικότερες δηλώσεις της εταιρείας για τις προοπτικές του CagriSema. Επέτρεψε, ωστόσο, να συνεχιστούν οι ισχυρισμοί που συνδέονται με:
- την παρουσίαση του CagriSema ως συνδυασμού σταθερής δόσης,
- τις πληροφορίες για το πρωτόκολλο τιτλοποίησης και προσαρμογής της δόσης,
- τις δηλώσεις για το προφίλ ανεκτικότητας της θεραπείας.
Η δικαστική απόφαση αναφέρεται ειδικά σε δηλώσεις του Martin Holst Lange, τότε εκτελεστικού αντιπροέδρου ανάπτυξης και σήμερα επιστημονικού διευθυντή της Novo Nordisk. Το δικαστήριο έκρινε ότι, στο παρόν στάδιο, οι μέτοχοι παρουσίασαν επαρκή βάση ώστε να εξεταστεί αν ορισμένες τοποθετήσεις μπορούσαν να δημιουργήσουν παραπλανητική εικόνα.
Μετά την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων του Δεκεμβρίου 2024, οι αμερικανικές αποθετήριες μετοχές της Novo Nordisk υποχώρησαν κατά 17,83% σε μία ημέρα, χάνοντας $18,15 ανά μετοχή, ενώ στην Κοπεγχάγη η πτώση έφτασε το 20,7%. Περισσότερα από 53 εκατ. τεμάχια άλλαξαν χέρια στην αμερικανική αγορά.
Η θέση της Novo Nordisk
Η Novo Nordisk απορρίπτει τις κατηγορίες ως αβάσιμες και δηλώνει ότι θα υπερασπιστεί δυναμικά τη θέση της. Η ίδια η εταιρεία είχε αναφέρει στην ανακοίνωση των αποτελεσμάτων της REDEFINE 1 ότι η μελέτη βασίστηκε σε ευέλικτο πρωτόκολλο που επέτρεπε στους ασθενείς να τροποποιούν τη δοσολογία τους.
Το επίδικο ζήτημα δεν είναι αν το CagriSema προκαλεί σημαντική απώλεια βάρους. Τα δεδομένα δείχνουν ότι το φάρμακο έχει ισχυρή αποτελεσματικότητα. Το δικαστικό ερώτημα είναι αν η αγορά είχε εγκαίρως την πλήρη εικόνα για τον σχεδιασμό της μελέτης και την ικανότητα των ασθενών να παραμένουν στην ανώτατη δόση.
Γιατί το CagriSema είναι τόσο σημαντικό
Η Novo Nordisk δημιούργησε την πρώτη μεγάλη εμπορική αγορά φαρμάκων GLP-1 με τα Ozempic και Wegovy. Πλέον, όμως, αντιμετωπίζει έντονη πίεση από την Eli Lilly και χρειάζεται την επόμενη γενιά θεραπειών της για να προστατεύσει το μερίδιό της.
Το CagriSema αποτελεί βασικό κομμάτι αυτής της στρατηγικής, μαζί με τις υψηλότερες δόσεις Wegovy και τις από του στόματος θεραπείες. Η υπόθεση είναι ανεξάρτητη από την πρόσφατη αγωγή που κατέθεσε η Novo Nordisk κατά της Eli Lilly για τον τρόπο διαφήμισης ανταγωνιστικών φαρμάκων.
Για τους επενδυτές, η δικαστική εξέλιξη προσθέτει έναν ακόμη παράγοντα αβεβαιότητας σε μια αγορά δισεκατομμυρίων, όπου η κλινική αποτελεσματικότητα, η ανεκτικότητα και η αξιοπιστία της εταιρικής ενημέρωσης επηρεάζουν άμεσα τις αποτιμήσεις.
The post Novo Nordisk: Προχωρά η αγωγή μετόχων για το CagriSema – Τι έκρινε το δικαστήριο appeared first on moneymatters.cy.
