Η μετοχή της Moderna εκτινάχθηκε περισσότερο από 120%, μετά την ανακοίνωση ότι η εξατομικευμένη θεραπεία mRNA intismeran autogene, σε συνδυασμό με το Keytruda της Merck, πέτυχε τους βασικούς στόχους μεγάλης κλινικής μελέτης Φάσης 3 σε ασθενείς με μελάνωμα υψηλού κινδύνου.
Η αντίδραση της αγοράς ήταν ακραία επειδή το αποτέλεσμα μεταβάλλει την επενδυτική αφήγηση της Moderna. Μετά τη μεγάλη υποχώρηση των εσόδων από τα εμβόλια Covid-19 και απώλεια άνω του 90% από τα ιστορικά υψηλά της κεφαλαιοποίησης, η εταιρεία χρειαζόταν απόδειξη ότι η πλατφόρμα mRNA μπορεί να παράγει εμπορικά σημαντικές θεραπείες εκτός πανδημίας.
- Η μετοχή της Moderna ενισχύθηκε περισσότερο από 120%, ενώ η Merck σημείωσε άνοδο περίπου 11%.
- Η θεραπεία συνδυάζει εξατομικευμένο mRNA με το αντικαρκινικό Keytruda.
- Η Φάση 3 πέτυχε τους στόχους για επιβίωση χωρίς υποτροπή και χωρίς απομακρυσμένες μεταστάσεις.
- Οι εταιρείες δεν έχουν ακόμη δημοσιοποιήσει το πλήρες μέγεθος του οφέλους ούτε οριστικά δεδομένα συνολικής επιβίωσης.
- Η ανακοίνωση μειώνει σημαντικά τον επιστημονικό κίνδυνο, αλλά δεν καταργεί τον ρυθμιστικό, παραγωγικό και εμπορικό κίνδυνο.
Πώς λειτουργεί μια εξατομικευμένη θεραπεία mRNA
Η intismeran autogene δεν είναι ένα ενιαίο εμβόλιο που χορηγείται με την ίδια σύνθεση σε όλους. Για κάθε ασθενή αναλύεται γενετικό υλικό από τον όγκο, εντοπίζονται νεοαντιγόνα και σχεδιάζεται εξατομικευμένη αλληλουχία mRNA με στόχο να εκπαιδεύσει το ανοσοποιητικό να αναγνωρίζει καρκινικά κύτταρα.
Το Keytruda, από την άλλη, μπλοκάρει το μονοπάτι PD-1 που χρησιμοποιούν ορισμένοι όγκοι για να αποφεύγουν την ανοσολογική επίθεση. Η λογική του συνδυασμού είναι ότι η μία θεραπεία «δείχνει» στο ανοσοποιητικό τον στόχο και η άλλη αφαιρεί ένα από τα βασικά φρένα της άμυνας.
Τι έδειξαν τα δεδομένα και τι δεν γνωρίζουμε ακόμη
Σύμφωνα με τα κορυφαία αποτελέσματα, οι ασθενείς που έλαβαν τον συνδυασμό είχαν μεγαλύτερη επιβίωση χωρίς υποτροπή της νόσου και χωρίς απομακρυσμένη μετάσταση σε σχέση με όσους έλαβαν μόνο Keytruda. Η πλήρης ανάλυση αναμένεται σε επιστημονικό συνέδριο.
Τα στοιχεία Φάσης 2b είχαν ήδη δείξει, σε παρακολούθηση πέντε ετών, μείωση 49% στον κίνδυνο υποτροπής ή θανάτου και 59% στον κίνδυνο απομακρυσμένης μετάστασης ή θανάτου. Η Φάση 3 είναι πολύ σημαντικότερη για ρυθμιστική έγκριση, αλλά η αγορά θα χρειαστεί τα ακριβή hazard ratios, την ασφάλεια και την εικόνα της συνολικής επιβίωσης.
Γιατί η αποτίμηση άλλαξε τόσο απότομα
Οι επενδυτές δεν αποτίμησαν μόνο μια πιθανή θεραπεία μελανώματος. Αποτίμησαν εκ νέου ολόκληρη την τεχνολογική πλατφόρμα. Moderna και Merck δοκιμάζουν την ίδια προσέγγιση σε καρκίνο του πνεύμονα, της ουροδόχου κύστης και του νεφρού, μέσα από συνολικά πολλαπλά προγράμματα Φάσης 2 και 3.
Παράλληλα, η εξατομικευμένη παραγωγή είναι σύνθετη: απαιτεί βιοψία, ταχεία αλληλούχιση, σχεδιασμό και παρασκευή ξεχωριστής θεραπείας για κάθε ασθενή. Το κόστος, ο χρόνος παράδοσης, η κλίμακα παραγωγής και η αποζημίωση από ασφαλιστικά συστήματα θα καθορίσουν το πραγματικό οικονομικό μέγεθος της ευκαιρίας.
Το άλμα της μετοχής αντανακλά μια ουσιαστική επιστημονική επιτυχία και μια πιθανή νέα αγορά δισεκατομμυρίων. Αντανακλά, όμως, και μεγάλη αναπροσαρμογή προσδοκιών μέσα σε μία ημέρα. Η επόμενη αξιολόγηση θα γίνει με τα πλήρη δεδομένα, το χρονοδιάγραμμα έγκρισης και την ικανότητα της Moderna να μετατρέψει την επιστήμη σε επαναλαμβανόμενες ταμειακές ροές.
The post Moderna: Έκρηξη άνω του 120% μετά το ορόσημο για το εξατομικευμένο εμβόλιο καρκίνου appeared first on moneymatters.cy.
