Προσωρινή συμφωνία επιτεύχθηκε μεταξύ του European Parliament και του Council of the European Union για την προτεινόμενη Πράξη για τα Κρίσιμα Φάρμακα (Critical Medicines Act – CMA), σε μια προσπάθεια ενίσχυσης της ανθεκτικότητας και της ασφάλειας εφοδιασμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης με απαραίτητα φάρμακα.
Η νέα συμφωνία θεωρείται σημαντικό βήμα για τη θωράκιση της Ευρώπης απέναντι σε μελλοντικές ελλείψεις φαρμάκων και διαταραχές στις διεθνείς αλυσίδες εφοδιασμού.
Η παρέμβαση του EMA
Η Εκτελεστική Διευθύντρια του European Medicines Agency, Emer Cooke, χαιρέτισε τη συμφωνία, τονίζοντας ότι οι ασφαλείς και ανθεκτικές αλυσίδες εφοδιασμού είναι πλέον κρίσιμες για τη δημόσια υγεία στην Ευρώπη.
Όπως δήλωσε, η νέα πράξη αποτελεί «σημαντικό ορόσημο» για την ενίσχυση της δυνατότητας της Ευρώπης να βελτιώσει τη διαθεσιμότητα, την προμήθεια και την παραγωγή κρίσιμων φαρμάκων.
Οι ελλείψεις που ανησύχησαν την Ευρώπη
Τα τελευταία χρόνια, αρκετά κράτη-μέλη της ΕΕ αντιμετώπισαν σοβαρές ελλείψεις βασικών φαρμάκων, ενώ η πανδημία της COVID-19 και οι γεωπολιτικές εντάσεις ανέδειξαν τις αδυναμίες της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής αλυσίδας εφοδιασμού.
Οι ελλείψεις αυτές προκλήθηκαν από:
- προβλήματα στην παραγωγή,
- διαταραχές στις αλυσίδες εφοδιασμού,
- αυξημένο διεθνή ανταγωνισμό για πρώτες ύλες και φαρμακευτικούς πόρους.
Η Ευρωπαϊκή Ένωση επιδιώκει πλέον να μειώσει την εξάρτησή της από τρίτες χώρες και να ενισχύσει την εγχώρια παραγωγή κρίσιμων φαρμάκων.
Τι προβλέπει η νέα Πράξη
Η Πράξη για τα Κρίσιμα Φάρμακα συνδυάζει κανονιστικά εργαλεία με μέτρα βιομηχανικής πολιτικής, με στόχο:
- την ενίσχυση της παραγωγικής ικανότητας στην Ευρώπη,
- τη βελτίωση της ετοιμότητας απέναντι σε κρίσεις,
- τη δημιουργία πιο ανθεκτικών αλυσίδων εφοδιασμού,
- και τη διασφάλιση καλύτερης πρόσβασης των ασθενών σε απαραίτητα φάρμακα.
Παράλληλα, η νέα νομοθεσία επιδιώκει να ενισχύσει τη διαθεσιμότητα φαρμάκων κοινού ενδιαφέροντος που σήμερα δεν είναι εύκολα προσβάσιμα σε όλες τις ευρωπαϊκές αγορές, όπως θεραπείες για σπάνιες παθήσεις.
Η CMA βασίζεται επίσης στα νέα κανονιστικά εργαλεία που έχουν ήδη δοθεί στον EMA μέσω της ενισχυμένης εντολής του οργανισμού, αλλά και στις μεταρρυθμίσεις της αναθεωρημένης φαρμακευτικής νομοθεσίας της ΕΕ.
